Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định đình chỉ hai loại thuốc, do mẫu kiểm nghiệm thuốc cho thấy không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Thuốc BR-Zaxin bị đình chỉ có số lô sản xuất: OC0311016, ngày sản xuất: 15/3/2011, hạn dùng: 14/3/2014, SĐK: VN-5254-08 do Công ty Overseas Laboratories Pvt. Ltd Ấn Độ sản xuất; Công ty Brawn Laboratories Ltd đăng ký.
BR-Zaxin (Amoxicillin và Cloxacillin) được dùng nhiều trong các trường hợp điều trị nhiễm khuẩn hô hấp dưới, tiêu hóa, nhiễm khuẩn tiết niệu, sinh dục… Tuy nhiên, kết quả kiểm nghiệm cho thấy thuốc này không đạt chỉ tiêu định lượng về Cloxacillin theo tiêu chuẩn.
Loại thuốc thứ hai bị đình chỉ lưu hành trên toàn quốc là thuốc Vitamin 3B Soft Gel, lô sản xuất: 0127, ngày sản xuất: 14/1/2011, hạn dùng: 14/1/2014, SĐK: VN-5063-10 do Công ty Robinson Pharma, Inc, Mỹ sản xuất; Công ty CP XNK Y tế TPHCM nhập khẩu. Nguyên nhân loại thuốc này bị đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc là do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng Vitamin B12.
Cục Quản lý Dược yêu cầu các công ty sản xuất, đăng ký và phân phối phải gửi thông báo thu hồi tới nơi phân phối, sử dụng thuốc và thu hồi toàn bộ lô những thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nói trên. Gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hối thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về Cục Quản lý Dược trước ngày 25/8/2013.
(Theo VNMEDIA)
Thuốc BR-Zaxin bị đình chỉ có số lô sản xuất: OC0311016, ngày sản xuất: 15/3/2011, hạn dùng: 14/3/2014, SĐK: VN-5254-08 do Công ty Overseas Laboratories Pvt. Ltd Ấn Độ sản xuất; Công ty Brawn Laboratories Ltd đăng ký.
BR-Zaxin (Amoxicillin và Cloxacillin) được dùng nhiều trong các trường hợp điều trị nhiễm khuẩn hô hấp dưới, tiêu hóa, nhiễm khuẩn tiết niệu, sinh dục… Tuy nhiên, kết quả kiểm nghiệm cho thấy thuốc này không đạt chỉ tiêu định lượng về Cloxacillin theo tiêu chuẩn.
Loại thuốc thứ hai bị đình chỉ lưu hành trên toàn quốc là thuốc Vitamin 3B Soft Gel, lô sản xuất: 0127, ngày sản xuất: 14/1/2011, hạn dùng: 14/1/2014, SĐK: VN-5063-10 do Công ty Robinson Pharma, Inc, Mỹ sản xuất; Công ty CP XNK Y tế TPHCM nhập khẩu. Nguyên nhân loại thuốc này bị đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc là do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng Vitamin B12.
Cục Quản lý Dược yêu cầu các công ty sản xuất, đăng ký và phân phối phải gửi thông báo thu hồi tới nơi phân phối, sử dụng thuốc và thu hồi toàn bộ lô những thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nói trên. Gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hối thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về Cục Quản lý Dược trước ngày 25/8/2013.
(Theo VNMEDIA)